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產品分類據(jù)統(tǒng)計,我國角膜盲患者約為400萬名,每年新增10萬多病例,而每年獲得手術的患者卻不足5000人,僅占實際需要的2%。由于眼庫角膜來源奇缺,患者只能被動等待捐獻。艾欣瞳,這種由我國科學家自主研發(fā)的*生物工程角膜,正悄然改變著中國角膜盲患者的生活。
日前,該角膜以公益捐贈的形式在山東省眼科研究所青島眼科醫(yī)院落地,該所所長、中國工程院院士謝立信實施了*慈善角膜移植手術,經觀察,患者復明穩(wěn)定。
重獲光明,突如其來的驚喜
61歲的王信義來自山東日照莒縣的一個小山村,患有左眼真菌角膜潰瘍,接受了板層角膜移植術,成為*例接受生物工程角膜艾欣瞳慈善捐贈的患者。
今年9月的一天,王信義像往常一樣,開著拖拉機去離家不遠的鎮(zhèn)上趕集,路上覺得眼睛突然很不舒服,就下意識地用手揉了一下,回到家里眼睛變紅了,第二天眼睛就腫了起來,在村里的小診所和縣里醫(yī)院都掛號、用了藥,病情卻迅速惡化。
來到青島眼科醫(yī)院的時候,王信義的左眼已經潰瘍嚴重,需及時更換角膜,否則眼睛很難保住。
王信義的兒子原以為父親再也不能重見光明了,因為每年捐獻角膜的人,他沒想到生物技術角膜可以解決問題。而且在研究試驗階段,生物工程角膜的有效率達到了94.44%,讓他打消了顧慮,他期待奇跡顯現(xiàn)在父親身上。
9月25日,謝立信操刀,施行了生物工程角膜慈善移植手術。術后,謝立信診斷表示:“患者還需要一定時間的恢復期,角膜會逐漸變透明,視力會越來越好。”目前,王信義已經復查了三次,視力已經達到了0.3。王信義說:“非常感謝他們,我沒有錢也沒有啥的,沒有他們肯定治不起也治不好。”
打造脫盲省,關愛老區(qū)患者
62歲的角膜盲患者李錦利來自山東臨沂,是第二例接受生物工程角膜艾欣瞳暨復明手術慈善捐贈的患者,在今年10月由謝立信實施手術后,也已重見光明。
一例例生物工程角膜慈善捐贈手術,陸續(xù)在山東落地,生活在黑暗中的一個個角膜盲患者正不斷重見光明,重見家人幸福的笑臉。而這一切,都源自“生物工程角膜暨復明手術慈善捐贈”公益慈善活動。
在今年6月底舉行的向山東老區(qū)角膜盲患者捐獻生物工程角膜艾欣瞳活動中,中國再生醫(yī)學有限公司和員工捐贈了生物工程角膜艾欣瞳和部分費用,山東省眼科研究所為患者免費進行角膜移植手術,山東省慈善總會為患者承擔其他費用的支出。三家單位聯(lián)手,使許多山東老區(qū)角膜盲患者得到*免費的手術治療。
山東省慈善總會會長謝玉堂希望:“力爭三年、zui多五年,將山東省建成我國*角膜盲脫盲省。”據(jù)悉,今年8、9月份,該省慈善總會聯(lián)合中國再生醫(yī)學,為江西、貴州、甘肅、陜西等地的革命老區(qū)分別送去10~20枚人工角膜,讓越來越多的角膜盲病患者成為免費手術的受益者,開啟光明的新生活。
自主研發(fā)+產業(yè)化,讓光明重現(xiàn)
艾欣瞳(脫細胞角膜基質)是世界上*,也是目前*一個獲得市場準入的生物工程角膜產品,是中國再生醫(yī)學和組織工程領域的重大突破。該產品由中國再生醫(yī)學有限公司投資、耗時十多年、自主研發(fā)。
從2010年至2013年間,由北京同仁醫(yī)院牽頭,四川大學華西醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、河南眼科中心等國內多家眼科醫(yī)院參與,艾欣瞳相關研究試驗得以進行。今年4月22日,艾欣瞳獲得國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書。研究試驗結果表明,使用艾欣瞳治療角膜潰瘍療效明顯,總有效率達到94.44%,愈后效果接近人捐獻角膜。
青島眼科醫(yī)院角膜病科主任翟華蕾告訴記者,艾欣瞳取材于豬眼角膜,經病毒滅活與脫細胞等工藝制備而成,其主要成分為膠原蛋白。它具有天然角膜的膠原纖維結構,去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜的前彈力層和部分基質層。在覆蓋病損創(chuàng)面后,它能夠引導基質膠原合成及上皮再生,并隨著自身細胞的遷入改建,使移植角膜逐漸透明,患者視力逐漸恢復。
“與人捐角膜相比,樣本無須等待,沒有免疫排斥反應且保存時間更長。”中國再生醫(yī)學執(zhí)行官邵政康表示,“我們能夠實現(xiàn)大批量生物試劑。現(xiàn)在的生物試劑能力是每年8萬枚,可以擴大到每年30萬枚。”
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